ALM-Lösung für medizinische Software

Christoph Reitz

Polarion Software gibt die Markteinführung des Plug-ins MedPack bekannt. Der Anbieter von Application-Lifecycle-Management-Lösungen erweitert sein Angebot damit um eine weitere Anwendung zur Überprüfung von medizinischer Software und deren Prozessintegrität. MedPack ermöglicht unter anderem die Durchführung von Requirements Management, Test Case Management, Traceability-Analysen und Risikoanalysen. Es beinhaltet Projekt Templates, konfigurierbare User Roles sowie vorkonfigurierte Workflows und Prozesse. Durch die Veröffentlichung soll die Umsetzung der gesetzlichen Richtlinien IE 62304 und FDA 21 CFR Absatz 11 unterstützt werden.

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Christoph Reitz
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